| 注册号： |
国食药监械(进)字2008第3451484号 |
| 产品型号： |
AV400S(5007341)，AV600S(5007361) |
| 产品分类： |
体外循环及血液处理设备 |
| 类别： |
三类医疗器械 |
| 生产国或地区： |
德国 |
| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】空心纤维透析器
【产品名称（英文）】Fresenius Polysulfone Dialyser/Filters
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/GEM 1823-2008《空心纤维透析器》
【产品性能结构及组成】 产品由聚砜膜空心纤维及聚碳酸酯外壳组成，封口胶为聚氨酯，临床一次性使用。
【产品适用范围】 用于病人血液透析/滤过。
【生产厂商名称（中文）】
【生产厂商名称（英文）】Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA
【生产厂地址（中文）】D-61346 Bad Homburg
【生产场所】St. Wendel Plant Frankfurter Straβe 6-8 D-66606 St. Wendel
【注册代理】费森尤斯医药用品(上海)有限公司
【售后服务机构】费森尤斯医药用品(上海)有限公司
【备注】
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| 批准日期： |
2008-05-30 |
| 有效期截止日： |
2012-05-29 |
| 变更日期： |
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