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球囊扩张导管(商品名:DURA STAR)

注册号: 国食药监械(进)字2008第3771582号
产品型号: 见附页
产品分类: 介入器材
类别: 三类医疗器械
生产国或地区: 荷兰
产品介绍: 【产品名称(中文)】球囊扩张导管(商品名:DURA STAR)
【产品名称(英文)】DURA STAR RX PTCA Dilatation Catheter
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/HOL 0229-2008《球囊扩张导管(商品名:Dura Star)》
【产品性能结构及组成】Cordis DURA STAR 球囊扩张导管在靠近末端尖端处有一个球囊,带有2个不透X射线的标记带。导管近端轴上有2个标记,大致指示球囊导管尖头在导引导管中的出口位置。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。
【产品适用范围】用于对冠状动脉或者冠状动脉搭桥中的狭窄部分进行球囊扩张,以改善心肌灌注。
【生产厂商名称(中文)】
【生产厂商名称(英文)】Cordis Europa N.V. 公司
【生产厂地址(中文)】Oosteinde 8 9301 LJ Roden Netherlands
【生产场所】Oosteinde 8 9301 LJ Roden Netherlands/Calle Circuito Interior Norte #1820 Parque Industial ,Salvar
【注册代理】强生(上海)医疗器材有限公司
【售后服务机构】强生(上海)医疗器材有限公司
【备注】
批准日期: 2008-06-06
有效期截止日: 2012-06-05
变更日期:

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