| 注册号： |
国食药监械(进)字2008第3771417号(更) |
| 产品型号： |
见附页 |
| 产品分类： |
介入器材 |
| 类别： |
三类医疗器械 |
| 生产国或地区： |
日本 |
| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】微导丝(商品名：Streaming)
【产品名称（英文）】Streaming Micro Guidewire
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/JAP 1717-2008 《微导丝》
【产品性能结构及组成】产品由导丝、插入针和扭矩器组成。其中，导丝由绕丝和芯丝组成,材料为不锈钢.并带有树脂涂层、亲水涂层和不透X线标记。插入针的材料为奥氏体不锈钢；扭矩器的材料为聚乙烯。产品环氧乙烷灭菌，一次性使用。
【产品适用范围】适用于血管和非血管途径医疗过程。
【生产厂商名称（中文）】
【生产厂商名称（英文）】ASAHI INTECC CO.,LTD
【生产厂地址（中文）】1703 WAKITA CHO, MORIYAMA-KU, NAGOYA, AICHI, 463-0024, JAPAN
【生产场所】3-100 Akatsuki-cho, Seto,Aichi 489-0071, Japan；158/1 Moo5 Bangkadi Industrial Park, Tiwanon Road, Ta
【注册代理】北京圣安科商贸有限公司
【售后服务机构】北京博美瑞科贸有限公司
【备注】
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| 批准日期： |
2008-05-29 |
| 有效期截止日： |
2012-05-29 |
| 变更日期： |
2011.01.30 |