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甲氨蝶呤检测试剂

注册号: 国食药监械(进)字2008第2401371号
产品型号: 50测试
产品分类: 临床检验分析仪器
类别: 二类医疗器械
生产国或地区: 美国
产品介绍: 【产品名称(中文)】甲氨蝶呤检测试剂
【产品名称(英文)】Emit Methotrexate Assay
【产品标准】YZB/USA 0586-2007
【产品性能结构及组成】主要组成成分:抗体底物试剂A:抗甲氨蝶呤绵羊抗体,葡萄糖-6-磷酸盐,烟酰胺腺嘌呤二核苷酸,三羟甲基氨基甲烷缓冲液,膨胀剂,稳定剂及防腐剂;酶试剂B:用细菌的葡萄糖-6-磷酸脱氢酶标记的甲氨蝶呤,三羟甲基氨基甲烷缓冲液,膨胀剂,稳定剂及防腐剂;Emit药物检测浓缩缓冲液:稀释后包含三羟甲基氨基甲烷缓冲液,表面活性剂及防腐剂;甲氨蝶呤定标液:甲氨蝶呤,人血清及防腐剂,浓度分别为0,0.2,0.5,1,1.5,2μmol/L。产品有效期:未开启试剂保存于2-8℃,有效期36个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
【产品适用范围】该产品用于对人血清或血浆中的甲氨蝶呤进行定量分析。
【生产厂商名称(中文)】
【生产厂商名称(英文)】Dade Behring Inc.
【生产厂地址(中文)】20400 Mariani Ave., Cupertino, CA 95014
【生产场所】20400 Mariani Ave., Cupertino, CA 95014
【注册代理】德灵诊断产品(上海)有限公司
【售后服务机构】
【备注】
批准日期: 2008-05-22
有效期截止日: 2012-05-21
变更日期: