| 注册号： |
国食药监械(进)字2008第2221341号(更) |
| 产品型号： |
OPMI VISU 140，OPMI VISU 150，OPMI VISU 160 |
| 产品分类： |
医用光学器具、仪器及内窥镜设备 |
| 类别： |
二类医疗器械 |
| 生产国或地区： |
德国 |
| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】手术显微镜
【产品名称（英文）】Surgical Microscope
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/GEM 1831-2008《手术显微镜》
【产品性能结构及组成】该产品由由显微镜体，支架，照明系统, 脚控开关组成。总放大率：4.3X～25.5X(OPMI VISU 140、OPMI VISU 160)/4.9X～29X(OPMI VISU 150),允差±7.5%；分辨率：在最高放大率视场中心的分辨率不小于1800NA(lp/mm)。
【产品适用范围】该产品临床适用于眼科手术。
【生产厂商名称（中文）】
【生产厂商名称（英文）】Carl Zeiss Meditec AG
【生产厂地址（中文）】Goeschwitzer Strasse 51-52,07745 Jena,Germany
【生产场所】Carl Zeiss Strasse 22, 73447 Oberkochen，Germany
【注册代理】蔡司光学仪器(上海)国际贸易有限公司
【售后服务机构】蔡司光学仪器(上海)国际贸易有限公司
【备注】
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| 批准日期： |
2008-05-26 |
| 有效期截止日： |
2012-05-26 |
| 变更日期： |
2011.09.30 |