| 注册号： |
国食药监械(进)字2008第3211580号 |
| 产品型号： |
91220-B,91220-BE,91220-BP,91220-BU,91220-BEP,91220 |
| 产品分类： |
医用电子仪器设备 |
| 类别： |
三类医疗器械 |
| 生产国或地区： |
美国 |
| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】病人监护仪
【产品名称（英文）】mCare 300 Vital Signs Monitor
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1859-2008《病人监护仪》
【产品性能结构及组成】本机基本组成：主机；配件：镍氢电池；可选配件：ECG模块(700-0008-07、700-0007-09)、SpO2模块(700-0792-00、690-0003-01、690-0004-01、690-0039-01)、NIBP模块(714-0061-00、714-0023-00、714-0062-00)、呼吸和EtCO2模块(704-0165-00、704-0002-00、704-0166-00、704-0023-00)、双温度模块(690-0028-00)和IBP模块(690-0021-00)及打印机。
【产品适用范围】该产品用于检测成人、儿童及新生儿患者的心电图、心率/脉搏率、无创血压、功能性动脉血饱和度、呼吸率、双温度、有创血压、呼出二氧化碳浓度和最低吸入二氧化碳的参数，并支持显示参数的打印以及声音图像报警。
【生产厂商名称（中文）】
【生产厂商名称（英文）】Spacelabs Medical，Inc
【生产厂地址（中文）】5150 220th Avenue SE Issaquah,WA 98029 USA
【生产场所】Wonju Medical Industry Park, 1650-1, Dongwa-ri, Munmak-eup, Wonju-si, Gangwon-do, Korea
【注册代理】太空实验室(新加坡)有限公司北京代表处
【售后服务机构】太空实验室(新加坡)有限公司北京代表处
【备注】
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| 批准日期： |
2008-06-06 |
| 有效期截止日： |
2012-06-05 |
| 变更日期： |
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