| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】快速交换式肾动脉支架系统(商品名：Racer)
【产品名称（英文）】Racer Rapid Exchange Renal Stent System
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1641-2008《快速交换式肾动脉支架系统(商品名：Racer)》
【产品性能结构及组成】本系统由一个预装的球囊扩张式MP 35N支架及输送系统组成。输送系统为快速交换式。两个不透射线标记分别固定在支架近端与远端的球囊下内轴上。支架采用钴镍铬钼合金材料制成。支架系统提供四种支架直径(4.0mm, 5.0mm, 6.0mm, 7.0mm)和两种支架长度(12mm, 18mm)。导管有效长度为80cm或130cm。射线灭菌，产品一次性使用。
【产品适用范围】该产品适用于经皮腔内血管成形术(PTA)后产生的突发性的或者危及生命的闭合的患者，或者被认为进行肾动脉PTA后再狭窄风险很高的患者。植入支架的目的是扩大或维持肾动脉的直径。病变部位应位于血管口或其附近或者紧邻血管口的远端。
【生产厂商名称（中文）】
【生产厂商名称（英文）】Medtronic, Inc.
【生产厂地址（中文）】710 Medtronic Parkway NE Minneapolis, MN 55432
【生产场所】Parkmore Business Park West, Galway, Ireland
【注册代理】美国美敦力中国有限公司北京办事处
【售后服务机构】美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司
【备注】
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