全部产品分类

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全自动细胞处理系统

注册号: 国食药监械(进)字2008第3451231号
产品型号: 2215
产品分类: 体外循环及血液处理设备
类别: 三类医疗器械
生产国或地区: 美国
产品介绍: 【产品名称(中文)】全自动细胞处理系统
【产品名称(英文)】Automated Cell Processing System (ACP215)
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1801-2008《全自动细胞处理系统》
【产品性能结构及组成】该产品由离心机、显示屏和控制面板、蠕动泵、超声气泡监测器、压力监测器、管路感知器、气动阀门、摇床组成。离心机最高转速8000RPM;转速误差应不超过±1%;离心机从0RPM加速到8000RPM,加速时间≤12s;蠕动泵转速10~250RPM之间可调,调节步长5RPM,流量示值允差为±5%;摇床的振动频率为180±2RPM,振幅19.05±0.05mm。不包含与之配套的一次性使用耗材。
【产品适用范围】该产品适用于实验室在封闭无菌的系统中对红细胞进行加甘油、去甘油或洗涤处理。
【生产厂商名称(中文)】
【生产厂商名称(英文)】Haemonetics Corporation
【生产厂地址(中文)】400 Wood Road, Braintree, MA 02184, USA
【生产场所】400 Wood Road, Braintree, MA 02184, USA
【注册代理】唯美血液技术医疗器材(上海)国际贸易有限公司
【售后服务机构】唯美血液技术医疗器材(上海)国际贸易有限公司
【备注】
批准日期: 2008-05-21
有效期截止日: 2012-05-20
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