多用头架(商品名:Sugita Head Frame)
| 注册号: |
国食药监械(进)字2008第1541192号 |
| 产品型号: |
见附页 |
| 产品分类: |
手术室、急救室、诊疗室设备及器具 |
| 类别: |
一类医疗器械 |
| 生产国或地区: |
日本 |
| 产品介绍: |
【产品名称(中文)】多用头架(商品名:Sugita Head Frame)
【产品名称(英文)】Sugita Head Frame
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/JAP 1667-2008《多用头架》
【产品性能结构及组成】多用头架采用符合ASTM A581/582标准的医用不锈钢或W-3101碳纤维材料制成。附件采用符合ASTMA581/582标准的不锈钢、符合ISO5832-3的钛6铝4钒合金材料或5056/AC7A铝合金材料制成。多用头架由半圆头架、基本头架、头支架、操作台连接架、滑动装置、手轮、角度调整杆等组成,附件包括手靠架、设备插座、牵引器、方向架、调节器、头钉、软的抹刀、U型头架、吸管等。多用头架用于神经外科手术中支撑患者的头部。非灭菌产品,使用前应按照说明书中规定的方法消毒。
【产品适用范围】多用头架用于神经外科手术中支撑患者的头部。
【生产厂商名称(中文)】
【生产厂商名称(英文)】Mizuho Ikakogyo Co., Ltd.
【生产厂地址(中文)】日本东京都文京区本乡三丁目30番13号 3-30-13 Hongo Bunkyo-ku Tokyo 113-0033 Japan
【生产场所】日本新泻县五泉市大字赤海3631番14
【注册代理】北京瑞奇美德科技发展有限公司
【售后服务机构】山谷蓝远东国际医疗科技(北京)有限公司
【备注】
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| 批准日期: |
2008-05-22 |
| 有效期截止日: |
2012-05-21 |
| 变更日期: |
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