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全自动生化分析仪

注册号: 国食药监械(进)字2008第2401717号
产品型号: cobas c 111;cobas c 111 with ISE。
产品分类: 临床检验分析仪器
类别: 二类医疗器械
生产国或地区: 瑞士
产品介绍: 【产品名称(中文)】全自动生化分析仪
【产品名称(英文)】cobas c111 system
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/SWI 1940-2008《全自动生化分析仪》
【产品性能结构及组成】组成:由主机和电解质(ISE)模块组成。其中电解质模块为选配部件。主机由以下主要部件组成:转子、传送单元、光度计单元、PCB主板、除气器、标本处理区、显示屏、注射器组件、前USB接口、外部辅助试剂盘、打印机。电解质模块由以下主要部件组成:参比电极、电解质参比液感应器、电解质塔、蠕动泵、测量通道、离子选择性电极(钠电极、钾电极、氯电极)、电极架、电解质标本感应器,电源适配器(另购件)。
【产品适用范围】该分析仪用于临床生化和电解质项目的检测。
【生产厂商名称(中文)】瑞士 罗氏诊断有限公司
【生产厂商名称(英文)】Roche Diagnostics Ltd.
【生产厂地址(中文)】Forrenstrasse, CH-6343 Rotkreuz, Switzerland
【生产场所】Forrenstrasse, CH-6343 Rotkreuz, Switzerland
【注册代理】罗氏诊断产品(上海)有限公司
【售后服务机构】罗氏诊断产品(上海)有限公司
【备注】
批准日期: 2008-06-26
有效期截止日: 2012-06-25
变更日期: