植入式心脏起搏器电极导线(商品名：Setrox S)
| 注册号： |
国食药监械(进)字2008第3211714号(更) |
| 产品型号： |
Setrox S 60、Setrox S 53、Setrox S 45 |
| 产品分类： |
医用电子仪器设备 |
| 类别： |
三类医疗器械 |
| 生产国或地区： |
德国 |
| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】植入式心脏起搏器电极导线(商品名：Setrox S)
【产品名称（英文）】Implantable Pacemaker Lead
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/GEM 1960-2008《植入式心脏起搏器电极导线》
【产品性能结构及组成】产品是主动固定式双极植入式电极导管，由可回缩式固定螺旋电极头，环形电极，导线体，导线缠绕芯、类固醇药套、IS-1连接器组成。电极头端含0.75±0.25mg的醋酸地塞米松。不同型号长度尺寸不同。
【产品适用范围】与植入式起搏器或具有起搏功能的ICD一起使用，构成植入式起搏系统。
【生产厂商名称（中文）】百多力欧洲股份两合公司
【生产厂商名称（英文）】BIOTRONIK SE & Co. KG
【生产厂地址（中文）】Woermannkehre 1,12359 Berlin, Germany
【生产场所】Woermannkehre1, 12359 Berlin, Germany
【注册代理】百多力(北京)医疗器械有限公司
【售后服务机构】百多力(北京)医疗器械有限公司
【备注】
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| 批准日期： |
2008-06-26 |
| 有效期截止日： |
2012-06-26 |
| 变更日期： |
2010.01.22 |