| 注册号： |
国食药监械(进)字2008第3251678号 |
| 产品型号： |
EP-Shuttle |
| 产品分类： |
医用高频仪器设备 |
| 类别： |
三类医疗器械 |
| 生产国或地区： |
德国 |
| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】射频消融仪(商品名：EP-SHUTTLE)
【产品名称（英文）】EP-SHUTTLE RF Generator
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/GEM 1542-2008《射频消融仪》
【产品性能结构及组成】系统由射频消融仪、脚踏开关、电源线、患者接口单元(Global PORT)和遥控装置组成，产品代码及描述见附页。工作频率440-490KHz，额定输出功率:100W。
【产品适用范围】采用高频和温控技术，用于患者组织的射频消融。
【生产厂商名称（中文）】
【生产厂商名称（英文）】Stockert GmbH
【生产厂地址（中文）】B?tzinger Stra?e 72, 79111 Freiburg, Germany
【生产场所】B?tzinger Stra?e 72, 79111 Freiburg, Germany
【注册代理】强生(上海)医疗器材有限公司
【售后服务机构】强生(上海)医疗器材有限公司
【备注】
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| 批准日期： |
2008-06-21 |
| 有效期截止日： |
2012-06-20 |
| 变更日期： |
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