| 注册号： |
国食药监械(进)字2008第2211638号 |
| 产品型号： |
Radical 7 |
| 产品分类： |
医用电子仪器设备 |
| 类别： |
二类医疗器械 |
| 生产国或地区： |
美国 |
| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】脉搏碳氧血氧测量仪
【产品名称（英文）】Masimo Set Radical 7 pulse co-oximeter
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1903-2008《脉搏碳氧血氧测量仪》
【产品性能结构及组成】产品由主机和患者导联线、脉搏血氧饱和度传感器组成。血氧饱和度(SpO2)测量准确度：70 %～100 %，±2%； 碳氧血红蛋白饱和度(SpCO)测量准确度：1 %～40 %，±3% ；高铁血红蛋白饱和度(SpMet)测量准确度：1 %～15 %，±1%；脉率测量准确度：25次/分-240次/分，±3次/分。
【产品适用范围】用于无创式测量动脉血氧饱和度和脉率。
【生产厂商名称（中文）】
【生产厂商名称（英文）】MASIMO CORPORATION
【生产厂地址（中文）】40 and 50 Parker,Irvine,CA 92618
【生产场所】40 Parker,Irvine,CA 92618
【注册代理】和信医药有限公司
【售后服务机构】广州市夏美顿经贸有限公司
【备注】
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| 批准日期： |
2008-06-17 |
| 有效期截止日： |
2012-06-16 |
| 变更日期： |
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