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抗线粒体-M2抗体测定试剂盒(酶联免疫法)

注册号: 国食药监械(进)字2008第2401545号
产品型号: 96人份/盒
产品分类: 临床检验分析仪器
类别: 二类医疗器械
生产国或地区: 德国
产品介绍: 【产品名称(中文)】抗线粒体-M2抗体测定试剂盒(酶联免疫法)
【产品名称(英文)】AMA-M2 KIT (ELISA )
【产品标准】YZB/GEM 1825-2008
【产品性能结构及组成】产品主要组成: 1.微孔板条(12x8孔)。2.酶结合物溶液(1瓶 15ml),3.质控品(阴、阳性质控品各1瓶 1.5ml),4.标准品 (6瓶 1.5ml),5.样本稀释液(1瓶 20ml),6.清洗缓冲液 50x(1瓶 20ml),7.底物液TMB(1瓶 15ml),8.终止液(1瓶 15mI)。产品有效期:保存于2-8℃,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
【产品适用范围】该产品用于体外定量检测人类血清或血浆中的抗线粒体-M2抗体。
【生产厂商名称(中文)】
【生产厂商名称(英文)】Orgentec Diagnostika Gmbh
【生产厂地址(中文)】Carl-Zeiss-straβe 49, 55129 Mainz, Germany
【生产场所】Carl-Zeiss-straβe 49, 55129 Mainz, Germany
【注册代理】天津市秀鹏生物技术开发有限公司
【售后服务机构】
【备注】
批准日期: 2008-06-06
有效期截止日: 2012-06-05
变更日期: