| 注册号： |
国食药监械(进)字2008第3461509号 |
| 产品型号： |
Titanium K-Piston；Clip-Piston aWengen；Clip-Piston |
| 产品分类： |
植入材料和人工器官 |
| 类别： |
三类医疗器械 |
| 生产国或地区： |
德国 |
| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】镫骨成形术假体
【产品名称（英文）】Middle Ear Implant For Stapedioplasty
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/GEM 2050-2006 《镫骨成形术假体》
【产品性能结构及组成】该产品由医用纯钛材料制成。已经射线灭菌，一次性使用。
【产品适用范围】该产品用于植入中耳鼓室，以治疗镫骨不能移动的耳硬化症。
【生产厂商名称（中文）】
【生产厂商名称（英文）】Heinz Kurz GmbH Medizintechnik
【生产厂地址（中文）】Tuebinger Str.3, 72144 Dusslingen-Germany
【生产场所】Tuebinger Str.3, 72144 Dusslingen-Germany
【注册代理】北京市捷瑞嘉科技有限责任公司
【售后服务机构】昌宁科仪贸易(上海)有限公司
【备注】
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| 批准日期： |
2008-06-04 |
| 有效期截止日： |
2012-06-03 |
| 变更日期： |
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