| 注册号： |
国食药监械(进)字2008第2401596号 |
| 产品型号： |
24人份 |
| 产品分类： |
临床检验分析仪器 |
| 类别： |
二类医疗器械 |
| 生产国或地区： |
德国 |
| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】抗髓过氧化物酶IgG抗体测定试剂盒(酶联免疫法)
【产品名称（英文）】Anti-MPO
【产品标准】YZB/GEM 1894-2008
【产品性能结构及组成】主要组成成分：SMC检测条，8孔/条，每条含有：空白孔(2孔)，抗原包被孔(2孔)：髓过氧化物酶(MPO)，质控孔(1孔，0.5ml)：抗MPO抗体、BSA、叠氮钠(防腐剂)、PBS，样本缓冲液(1孔,0.5ml)：BSA、叠氮钠(防腐剂)、PBS，酶结合物溶液(1孔,0.5ml)：标记辣根过氧化酶的兔多克隆抗人IgG抗体、BSA、叠氮钠(防腐剂)、PBS，TMB底物液(1孔,0.5ml)：TMB；缓冲清洗液：叠氮钠(防腐剂)、吐温20 、Tris/HCl、NaCl。产品有效期：试剂盒在2-8℃环境下保存，防止冷冻，有效期限为12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
【产品适用范围】该产品用于定量检测人血清或血浆中的抗髓过氧化物酶IgG自身抗体。
【生产厂商名称（中文）】
【生产厂商名称（英文）】Orgentec Diagnostika GmbH
【生产厂地址（中文）】Carl-Zeiss-straβe 49, 55129 Nainz, Germany
【生产场所】Carl-Zeiss-straβe 49, 55129 Nainz, Germany
【注册代理】天津市秀鹏生物技术开发有限公司
【售后服务机构】
【备注】
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| 批准日期： |
2008-06-17 |
| 有效期截止日： |
2012-06-16 |
| 变更日期： |
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