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髋关节系统(商品名:PAVI )

注册号: 国食药监械(进)字2008第3462214号
产品型号: 见附页。
产品分类: 植入材料和人工器官
类别: 三类医疗器械
生产国或地区: 法国
产品介绍: 【产品名称(中文)】髋关节系统(商品名:PAVI )
【产品名称(英文)】HIP IMPLANTS
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/FRC 4169-2008 《髋关节系统》
【产品性能结构及组成】该系统包括股骨柄、股骨头、髋臼、内衬和双动头组成。可组合成全髋假体和半髋假体。其中股骨柄材料为Ti6Al4V钛合金,且柄体表面有羟基磷灰石喷涂涂层;股骨头材料为高氮不锈钢;髋臼材料为Ti6Al4V钛合金,且髋臼外表面为羟基磷灰石喷涂涂层;双动头外杯材料为00Cr18Ni14Mo3不锈钢,内衬材料为超高分子量聚乙烯。灭菌包装。
【产品适用范围】适用于全髋及半髋关节置换术。
【生产厂商名称(中文)】
【生产厂商名称(英文)】GROUPE LEPINE
【生产厂地址(中文)】44 Rue Saint Isidore, 69394 LYON cedex 03, FRANCE
【生产场所】44 Rue Saint Isidore , 69394 LYON cedex 03, FRANCE
【注册代理】北京麦可林达医疗器械有限公司
【售后服务机构】北京麦可林达医疗器械有限公司
【备注】
批准日期: 2008-08-01
有效期截止日: 2012-07-31
变更日期:

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