全部产品分类

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带推送系统的肠道支架(商品名:WallFlex)

注册号: 国食药监械(进)字2008第3461408号
产品型号: 见附页
产品分类: 植入材料和人工器官
类别: 三类医疗器械
生产国或地区: 美国
产品介绍: 【产品名称(中文)】带推送系统的肠道支架(商品名:WallFlex)
【产品名称(英文)】WALLFLEX ENTERAL STENT WITH ANCHOR LOCK DELIVERY SYSTEM
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1491-2006《带推送系统的肠道支架》
【产品性能结构及组成】该产品由两部分组成:可植入金属支架和固定锁推送系统。支架由编织为管网状的镍钛诺金属丝制成。推送系统的一部分由共轴管组成。导管放置操作时,外管在撤回之前可用于夹住支架;内管带有中心管腔,腔内带有一根0.035in./0.89mm 导丝。该器械可经由内窥镜活检通道插入(活检通道的最小直径为3.7 mm)。已经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
【产品适用范围】带推送系统的肠道(十二指肠)支架可用于对恶性肿瘤引起的胃肠狭窄进行姑息治疗。带推送系统的肠道(结肠)支架可用于对恶性肿瘤引起的结肠狭窄进行姑息治疗。
【生产厂商名称(中文)】
【生产厂商名称(英文)】Boston Scientific Corporation
【生产厂地址(中文)】One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537, 美国
【生产场所】Ballybrit Business Park, Galway, 爱尔兰
【注册代理】波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京办事处
【售后服务机构】波科国际医疗贸易(上海)有限公司
【备注】
批准日期: 2008-05-29
有效期截止日: 2012-05-28
变更日期: