骨修复材料(商品名：中文：奥斯泛朗 英文：OSferion)
| 注册号： |
国食药监械(进)字2008第3461365号(更) |
| 产品型号： |
见附页 |
| 产品分类： |
植入材料和人工器官 |
| 类别： |
三类医疗器械 |
| 生产国或地区： |
日本 |
| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】骨修复材料(商品名：中文：奥斯泛朗 英文：OSferion)
【产品名称（英文）】Bone Replacement Material
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/JAP 1473-2008《骨修复材料(商品名：中文：奥斯泛朗/英文：OSferion)》
【产品性能结构及组成】该产品是由β-磷酸三钙制成的多孔块状或颗粒状材料，气孔率为75%或60%。已经高压蒸汽灭菌，一次性使用。
【产品适用范围】该产品是用于填补骨缺损部或空隙部的材料。
【生产厂商名称（中文）】
【生产厂商名称（英文）】Olympus Terumo Biomaterials Corp.
【生产厂地址（中文）】东京都新宿区西新宿二丁目3番1号 3-1,NISHI-SHINJUKU 2-CHOME,SHINJUKU-KU,TOKYO
【生产场所】东京都西多摩郡日之出町平井34-3；34-3,HIRAI,HINODE-MACHI,NISHITAMA-GUN,TOKYO
【注册代理】奥林巴斯(北京)销售服务有限公司
【售后服务机构】奥林巴斯贸易(上海)有限公司
【备注】
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| 批准日期： |
2008-05-26 |
| 有效期截止日： |
2012-05-26 |
| 变更日期： |
2008.08.21 |