一次性使用引流导管包及配件(商品名：Flexima)
| 注册号： |
国食药监械(进)字2013第3663455号 |
| 产品型号： |
见附页 |
| 产品分类： |
医用高分子材料及制品 |
| 类别： |
三类医疗器械 |
| 生产国或地区： |
美国 |
| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】一次性使用引流导管包及配件(商品名：Flexima)
【产品名称（英文）】Flexima Drainage Catheter and Kit
【产品标准】YZB/USA 4012-2013《一次性使用引流导管包及配件》
【产品性能结构及组成】一次性使用引流导管包及配件产品中包括引流导管、AccuStickII导引器组、带软垂尖端的不锈钢导丝、带J型尖端的不锈钢导丝、带通管针的引导针、金属硬性套管、柔韧硬性套管、套管针、带旋塞阀的连接管、扩张器、带隔膜的luer帽、敷料(不含药物)、导管套囊和束带。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
【产品适用范围】引流导管系一种经皮引流导管,用于对脓肿和液体聚积部位进行引流处理。
【生产厂商名称（中文）】
【生产厂商名称（英文）】Boston Scientific Corporation
【生产厂地址（中文）】One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537, USA
【生产场所】2546 First Street, Propark, El Coyol, Alajuela, Costa Rica
【注册代理】波科国际医疗贸易(上海)有限公司
【售后服务机构】波科国际医疗贸易(上海)有限公司
【备注】
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| 批准日期： |
2013-08-27 |
| 有效期截止日： |
2017-08-26 |
| 变更日期： |
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