血糖检测试碟(葡萄糖氧化酶法)(商品名：拜安捷2)
| 注册号： |
国食药监械(进)字2008第2402203号 |
| 产品型号： |
10次测试/碟； 50次测试/盒 |
| 产品分类： |
临床检验分析仪器 |
| 类别： |
二类医疗器械 |
| 生产国或地区： |
美国 |
| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】血糖检测试碟(葡萄糖氧化酶法)(商品名：拜安捷2)
【产品名称（英文）】Breeze 2 Blood Glucose Test Strips
【产品标准】YZB/USA 4184-2008
【产品性能结构及组成】试剂盒主要组成：10％ w/w葡萄糖氧化酶；68.5% w/w铁氰化钾；21.5% w/w无活性成分。产品有效期：保存于15-30℃，试剂盒有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
【产品适用范围】该产品用于检测全血中葡萄糖含量。
【生产厂商名称（中文）】
【生产厂商名称（英文）】Bayer HealthCare LLC
【生产厂地址（中文）】430 South Beiger Street, Mishawaka, In 46544, USA
【生产场所】430 South Beiger Street, Mishawaka, In 46544, USA
【注册代理】拜耳医药保健有限公司
【售后服务机构】
【备注】
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| 批准日期： |
2008-07-28 |
| 有效期截止日： |
2012-07-27 |
| 变更日期： |
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