全部产品分类

全部产品分类

一次性机械碎石篮

注册号: 国食药监械(进)字2008第2221261号
产品型号: BML-201Q、BML-202Q、BML-203Q、BML-204Q
产品分类: 医用光学器具、仪器及内窥镜设备
类别: 二类医疗器械
生产国或地区: 日本
产品介绍: 【产品名称(中文)】一次性机械碎石篮
【产品名称(英文)】Single Use Mechanical Lithotriptor
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/JAP 1701-2008《一次性机械碎石篮》
【产品性能结构及组成】本产品由机械碎石篮和MAJ-440型BML手柄构成。主要性能:BML-201Q型:最大外径为φ3.6mm,有效长度为1950mm,开口幅≥30mm,碎石力≥343N;BML-202Q型:最大外径为φ2.8mm,有效长度为1950mm,开口幅≥31mm,碎石力≥196N;BML-203Q型:最大外径为φ2.8mm,有效长度为1950mm,开口幅≥22mm,碎石力≥196N;BML-204Q型:最大外径为φ2.8mm,有效长度为1950mm,开口幅≥26mm,碎石力≥196N。其中机械碎石篮采用环氧乙烷灭菌,一次性使用。
【产品适用范围】本产品的使用目的是,和内窥镜配合使用,插入胆管内破碎结石。
【生产厂商名称(中文)】
【生产厂商名称(英文)】OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORPORATION
【生产厂地址(中文)】东京都涩谷区幡之谷2-43-2 2-43-2,HATAGAYA,SHIBUYA-KU,TOKYO
【生产场所】青森县黑石市追子野木二丁木248番地-1 248-1,OKKONOKI 2-CHIME,KUROISHI-SHI,AOMORI
【注册代理】奥林巴斯贸易(上海)有限公司
【售后服务机构】奥林巴斯(北京)销售服务有限公司
【备注】
批准日期: 2008-05-22
有效期截止日: 2012-05-21
变更日期: