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导尿管(商品名:“润士”一次性使用间歇性导尿管)

注册号: 国食药监械(进)字2008第2661259号(更)
产品型号: 见附页
产品分类: 医用高分子材料及制品
类别: 二类医疗器械
生产国或地区: 丹麦
产品介绍: 【产品名称(中文)】导尿管(商品名:“润士”一次性使用间歇性导尿管)
【产品名称(英文)】Catheter for Intermittent Use
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/DAM 1635-2008《导尿管》
【产品性能结构及组成】由聚氯乙烯(PVC)制成,表面涂有聚乙烯吡咯烷酮(PVP)和尿素混合物涂层,起润滑作用。
【产品适用范围】适用于逼尿肌瘫痪的尿潴留患者或排尿困难者,尤其是脊髓损伤后需要间歇性导尿或一次性导尿的人群。该产品不能留置于尿道内。
【生产厂商名称(中文)】
【生产厂商名称(英文)】Coloplast A/S
【生产厂地址(中文)】Holtedam 1, 3050 humlebaek, Denmark
【生产场所】Holtedam 1, 3050 humlebaek, Denmark
【注册代理】康乐保(中国)有限公司
【售后服务机构】康乐保(中国)医疗用品有限公司
【备注】
批准日期: 2008-05-22
有效期截止日: 2012-05-22
变更日期: 2011.01.20

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