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颈前路板状植入物(商品名:Reflex)

注册号: 国食药监械(进)字2008第3461227号
产品型号: 见附表
产品分类: 植入材料和人工器官
类别: 三类医疗器械
生产国或地区: 法国
产品介绍: 【产品名称(中文)】颈前路板状植入物(商品名:Reflex)
【产品名称(英文)】Refle×Implants
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/FRC 0743-2006《颈前路板状植入物》
【产品性能结构及组成】该产品由骨板、螺钉和锁环组成。骨板采用Ti12Mo6Zr2Fe合金材料制造;螺钉及锁圈采用Ti6Al4V合金材料制造;螺钉表面经过阳极化处理。包装为非灭菌包装。
【产品适用范围】该产品适用于颈椎前路的单皮质固定以加强颈椎融合的稳定性。
【生产厂商名称(中文)】
【生产厂商名称(英文)】Stryker Spine S.A.S
【生产厂地址(中文)】ZI Marticot, 33610 Cestas, France
【生产场所】ZI Marticot, 33610 Cestas, France
【注册代理】香港美国史赛克(中国)有限公司北京代表处
【售后服务机构】北京医药股份有限公司
【备注】
批准日期: 2008-05-21
有效期截止日: 2012-05-20
变更日期: