| 注册号： |
国食药监械(进)字2008第2212050号 |
| 产品型号： |
1400-CV-II |
| 产品分类： |
医用电子仪器设备 |
| 类别： |
二类医疗器械 |
| 生产国或地区： |
美国 |
| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】心脏电击术转换盒
【产品名称（英文）】Cardioversion Switch Box
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 4117-2008 《心脏电击术转换盒》
【产品性能结构及组成】1400-CV-II 心脏电击术转换盒有2个电描记录输出接头、2个心脏复律导管接头、2个输入插孔，以及旋转开关和转换开关。心脏电击术转换盒可将导管在常规电生理诊断和心脏电击术模式之间切换。
【产品适用范围】该产品适用于把心脏复律导管连接到一个可对心房颤动或其它心律失常进行内置心脏复律的心脏复律器/除颤器。此外，它还可以将IBI心脏复律导管连接到EP记录系统,在进行电生理学研究时，用于记录心电图和进行心脏刺激。
【生产厂商名称（中文）】美国 爱尔湾生物医学公司
【生产厂商名称（英文）】Irvine Biomedical, Inc. a St. Jude Medical Company
【生产厂地址（中文）】2375 Morse Avenue, Irvine, CA 92614, U.S.A
【生产场所】2375 Morse Avenue, Irvine, CA 92614, U.S.A
【注册代理】圣犹达医疗用品(上海)有限公司北京办事处
【售后服务机构】圣犹达医疗用品(上海)有限公司
【备注】
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| 批准日期： |
2008-07-11 |
| 有效期截止日： |
2012-07-10 |
| 变更日期： |
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