| 注册号： |
国食药监械(进)字2008第2401885号 |
| 产品型号： |
见附页。 |
| 产品分类： |
临床检验分析仪器 |
| 类别： |
二类医疗器械 |
| 生产国或地区： |
美国 |
| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】α肿瘤坏死因子测定试剂盒(化学发光法)
【产品名称（英文）】Immulite/Immulite1000 TNFα
【产品标准】YZB/USA 4059-2008
【产品性能结构及组成】产品主要组成：TNFα检测单位(LNF1)、TNFα试剂楔(LNF2)、TNFα校正(LNFL，LNFH)。产品有效期：保存于2-8℃，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
【产品适用范围】该产品用于定量检测血清或肝素血浆中肿瘤坏死因子α(TNFα)含量。
【生产厂商名称（中文）】
【生产厂商名称（英文）】Diagnostic Products Corporation
【生产厂地址（中文）】5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045, USA
【生产场所】Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom
【注册代理】天津德普诊断产品有限公司
【售后服务机构】
【备注】
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| 批准日期： |
2008-07-10 |
| 有效期截止日： |
2012-07-09 |
| 变更日期： |
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