软性亲水性接触镜(商品名：Biomedics 1 Day )
| 注册号： |
国食药监械(进)字2008第3221256号 |
| 产品型号： |
日抛型 |
| 产品分类： |
医用光学器具、仪器及内窥镜设备 |
| 类别： |
三类医疗器械 |
| 生产国或地区： |
美国 |
| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】软性亲水性接触镜(商品名：Biomedics 1 Day )
【产品名称（英文）】Soft ( Hydrophilic ) Contact Lenses
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1594-2008《软性亲水性接触镜(型号：日抛型)》
【产品性能结构及组成】日抛型软性亲水接触镜。材质：Ocufilcon B(48%)。含水量：52%±2％，直径标称值：14.20mm±0.20mm,中心厚度标称值：0.04mm～ 0.12mm，透氧系数标称值：16.8×10-11cm2/S[ml O2/ml×mmHg](@35℃，下限-20%，上限不计),屈光度范围：0.00D～-10.00D，折射率：1.405±0.5％，380nm～780nm的透射比≥92%，316nm～380nm的透射比≤50%，280nm～315nm的透射比≤5%。本品为一次性使用后抛弃，每次配戴不应超过24小时。
【产品适用范围】适用于近视及小于-2.00D的轻度散光。
【生产厂商名称（中文）】酷柏光学有限公司
【生产厂商名称（英文）】Coopervision Inc.
【生产厂地址（中文）】6140 Stoneridge Mall RD., Pleasanton, CA 94588, U.S.A.
【生产场所】1)711North RD,Scottsville,NY14546,USA 2)Southpoint,Hamble,Southampton,SO31 4RF UK; 3)500RD 584LOT7,A
【注册代理】酷柏光学产品贸易(上海)有限公司
【售后服务机构】酷柏光学产品贸易(上海)有限公司
【备注】
|
| 批准日期： |
2008-05-22 |
| 有效期截止日： |
2012-05-21 |
| 变更日期： |
|