诊断/消融可调弯头端导管(商品名:CELSIUS THERMOCOOL)
| 注册号： |
国食药监械(进)字2008第3771661号 |
| 产品型号： |
见附页。 |
| 产品分类： |
介入器材 |
| 类别： |
三类医疗器械 |
| 生产国或地区： |
美国 |
| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】诊断/消融可调弯头端导管(商品名:CELSIUS THERMOCOOL)
【产品名称（英文）】CELSIUS THERMOCOOL Diagnostic/Ablation Deflectable Tip Catheter
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 0239-2008《诊断/消融可调弯头端导管(商品名:CELSIUS THERMOCOOLTM)》
【产品性能结构及组成】诊断/消融可调弯头端导管由连接器、手柄、拇指调扭、管身和电极组成，一次性使用无菌产品。电极材料铂/铱合金，管身材料PEBAX(r)树脂和32股不锈钢编织钢丝，手 柄材料聚亚安酯，拇指调扭材料Delrin(r)树脂。产品规格型号描述见附页。
【产品适用范围】用于心脏电生理解剖标测(刺激和记录)，当与射频发生器配合使用时，可用于心脏消融。
【生产厂商名称（中文）】
【生产厂商名称（英文）】Biosense Webster,Inc.
【生产厂地址（中文）】3333 Diamond Canyon Road, Diamond Bar, California 91765, USA
【生产场所】15715 Arrow Highway,Irwindale,CA 91706,USA；Circuito Inter Norte, #1820,Parque Industrial Salvacar,Ju
【注册代理】强生(上海)医疗器材有限公司
【售后服务机构】强生(上海)医疗器材有限公司
【备注】
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| 批准日期： |
2008-06-21 |
| 有效期截止日： |
2012-06-20 |
| 变更日期： |
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