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X射线诊断设备

注册号: 国食药监械(进)字2008第3301623号(更)
产品型号: Kodak DirectView DR9500
产品分类: 医用X射线设备
类别: 三类医疗器械
生产国或地区: 美国
产品介绍: 【产品名称(中文)】X射线诊断设备
【产品名称(英文)】Kodak DirectView DR9500 System
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1540-2008 《X射线诊断设备》
【产品性能结构及组成】性能:高压发生器最大输出功率65kW/80kW,旋转阳极X射线管焦点0.6/1.2,图像分辨率≥3.2Lp/mm,传感器灵敏度区域尺寸不小于43cm×43cm。组成:数字平板探测器,X射线发生系统(包括X射线球管及X射线球管组件),系统操作控制台(包括图像显示系统、键盘、鼠标、数据存储传输系统和条形码扫描器),悬吊式U形臂,悬吊式U形臂控件,机械秤,电源箱,滤线器。
【产品适用范围】适用于数字化X光成像。
【生产厂商名称(中文)】
【生产厂商名称(英文)】Carestream Health, Inc
【生产厂地址(中文)】150 Verona Street, Rochester, NY 14608
【生产场所】1049 WEST RIDGE ROAD, ROCHESTER, NY 14615
【注册代理】锐珂(上海)医疗器材有限公司
【售后服务机构】锐珂(上海)医疗器材有限公司
【备注】
批准日期: 2008-06-17
有效期截止日: 2012-06-17
变更日期: 2009.08.19