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水胶体敷料

注册号: 国食药监械(进)字2008第2641180号(更)
产品型号: 3530、3533、3536、3539、3542、3545、3547、3548、3586;3110、
产品分类: 医用卫生材料及敷料
类别: 二类医疗器械
生产国或地区: 丹麦
产品介绍: 【产品名称(中文)】水胶体敷料
【产品名称(英文)】Comfeel Wound Dressings
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/DAM 1743-2008《水胶体敷料》
【产品性能结构及组成】该产品由羧甲基纤维素钠(CMC)等为主要原料加工制成。其中,在溃疡贴、减压贴和蝶型贴中还添加了藻酸盐。康惠尔水胶体敷料包括:康惠尔透明贴、康惠尔溃疡贴、康惠尔减压贴和康惠尔蝶型贴。经辐射灭菌,一次性使用。
【产品适用范围】1.透明贴主要用于渗出液较少的伤口如:浅表烧伤、部分皮层烧伤、供皮区伤口、手术后伤口以及皮肤擦伤。透明贴中的骶部专用敷料适用于骶尾部伤口。2.溃疡贴主要适用于有低到中度渗出液的伤口如:腿部溃疡和压疮;也用于浅表烧伤、部分皮层烧伤、供皮区伤口、手术后伤口以及皮肤擦伤。3.减压贴主要用于压疮的预防和治疗。4.蝶型贴主要用于难以固定部位的压疮的预防和治疗。
【生产厂商名称(中文)】
【生产厂商名称(英文)】Coloplast A/S
【生产厂地址(中文)】Holtedam 1, DK 3050 humlebaek, Denmark
【生产场所】Holtedam 1, DK 3050 humlebaek, Denmark
【注册代理】康乐保(中国)有限公司
【售后服务机构】康乐保(中国)医疗用品有限公司
【备注】
批准日期: 2008-05-22
有效期截止日: 2012-05-22
变更日期: 2011.01.20