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抗中性粒细胞胞质抗体筛查试剂盒(酶联免疫法)

注册号: 国食药监械(进)字2008第2401595号
产品型号: 24人份
产品分类: 临床检验分析仪器
类别: 二类医疗器械
生产国或地区: 德国
产品介绍: 【产品名称(中文)】抗中性粒细胞胞质抗体筛查试剂盒(酶联免疫法)
【产品名称(英文)】ANCAscreen
【产品标准】YZB/GEM 1893-2008
【产品性能结构及组成】主要组成成分:SMC检测条,8孔/条,每条含有:空白孔(2孔),抗原包被孔(2孔):包被PR3和MPO抗原,质控孔(1孔,0.5ml):ANCA抗体、BSA、叠氮钠(防腐剂)、PBS,样本缓冲液(1孔,0.5ml):BSA、叠氮钠(防腐剂)、PBS,酶结合物溶液(1孔,0.5ml):标记辣根过氧化酶的兔多克隆抗人IgG抗体、BSA、叠氮钠(防腐剂)、PBS,TMB底物液(1孔,0.5ml):TMB;缓冲清洗液:叠氮钠(防腐剂)、吐温20 、Tris/HCl、NaCl。产品有效期:试剂盒在2-8℃环境下保存,防止冷冻,有效期限为12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
【产品适用范围】该产品用于定性检测人血清或血浆中抗中性粒细胞细胞质自身抗体。
【生产厂商名称(中文)】
【生产厂商名称(英文)】Orgentec Diagnostika GmbH
【生产厂地址(中文)】Carl-Zeiss-straβe 49, 55129 Nainz, Germany
【生产场所】Carl-Zeiss-straβe 49, 55129 Nainz, Germany
【注册代理】天津市秀鹏生物技术开发有限公司
【售后服务机构】
【备注】
批准日期: 2008-06-17
有效期截止日: 2012-06-16
变更日期: