| 注册号： |
国食药监械(进)字2008第2042047号 |
| 产品型号： |
SLS200 |
| 产品分类： |
眼科手术器械 |
| 类别： |
二类医疗器械 |
| 生产国或地区： |
美国 |
| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】人工晶体植入推进器
【产品名称（英文）】Soft loading/inserting system
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1811-2008《人工晶体植入推进器》
【产品性能结构及组成】人工晶体植入推进器为一不锈钢手柄、由固定部分和可滑动部分组成。本产品不能单独使用，必须与其它人工晶体植入器材配合使用，将晶体推入眼内。此产品为非消毒包装，可重复使用，每次使用前和使用后必须按要求做清洗和消毒处理。本产品仅适用于TEKIA，INC公司生产的411和412型系列人工晶体的植入手术。
【产品适用范围】适用于人工晶体植入手术。
【生产厂商名称（中文）】
【生产厂商名称（英文）】TEKIAInc.
【生产厂地址（中文）】17 Hammond, Suite 414, Irvine, CA 92618 USA
【生产场所】17 Hammond, Suite 414, Irvine, CA 92618 USA
【注册代理】北京沈氏宏达医疗设备有限公司Beijing Shenshihongda Medical Treatment Equipment Co., Ltd
【售后服务机构】北京沈氏宏达医疗设备有限公司Beijing Shenshihongda Medical Treatment Equipment Co., Ltd
【备注】
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| 批准日期： |
2008-07-11 |
| 有效期截止日： |
2012-07-10 |
| 变更日期： |
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