| 注册号： |
国食药监械(进)字2008第2201540号 |
| 产品型号： |
XL-1型 |
| 产品分类： |
普通诊察器械 |
| 类别： |
二类医疗器械 |
| 生产国或地区： |
日本 |
| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】裂隙灯显微镜
【产品名称（英文）】Slit Lamp
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/JAP 0387-2007 《裂隙灯显微镜》
【产品性能结构及组成】该产品由双筒显微镜、裂隙光源、手柄、电池组成。总放大率：10倍、16倍；目镜适度调节范围-7D～+7D；瞳距最小调整范围：50～75mm(10X目镜时)/55～70mm(16X目镜时)；工作距离80mm；分辨率≥53Lp/mm(放大率10X)/≥74.9Lp/mm(放大率16X)。
【产品适用范围】该产品临床供医院眼科对患者的外眼部及眼前部进行检查用。
【生产厂商名称（中文）】
【生产厂商名称（英文）】Ohira CO., Ltd
【生产厂地址（中文）】258 Nishi-Izumida,Minami-Uonuma,Niigata 949-6615,Japan
【生产场所】258 Nishi-Izumida,Minami-Uonuma,Niigata 949-6615,Japan
【注册代理】苏州威视健医疗仪器设备进出口有限公司
【售后服务机构】苏州威视健医疗仪器设备进出口有限公司
【备注】
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| 批准日期： |
2008-06-06 |
| 有效期截止日： |
2012-06-05 |
| 变更日期： |
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