| 注册号： |
国食药监械(进)字2008第3221536号 |
| 产品型号： |
FS6342171C,FS6342181C |
| 产品分类： |
医用光学器具、仪器及内窥镜设备 |
| 类别： |
三类医疗器械 |
| 生产国或地区： |
德国 |
| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】椎间孔镜
【产品名称（英文）】TESSYS Multiscope
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/GEM 1645-2008 《椎间孔镜》
【产品性能结构及组成】该产品由影像传输的光学纤维和镜片组成，有两个灌冲通道和一个工作通道，不锈钢外壳。镜体外径：≤6.3mm。工作通道直径：2.8(FS6342171C)/3.75(FS6342181C)mm。工作部分长度：171mm,允差±3%。视场角：85°,允差-5%到15%。视向角，30°,允差±3°。放大率≥5X(L=4mm)。分辨率≥32.5Lp/mm(L=4mm)。
【产品适用范围】该产品临床适用于椎间孔的诊察和手术。
【生产厂商名称（中文）】
【生产厂商名称（英文）】joimax GmbH
【生产厂地址（中文）】RaumFabrik 33a,Amalienbadstrasse,76227 Karlsruhe ,Germany
【生产场所】RaumFabrik 33a,Amalienbadstrasse,76227 Karlsruhe ,Germany
【注册代理】北京爱博咨科技有限公司
【售后服务机构】北京爱博咨科技有限公司
【备注】
|
| 批准日期： |
2008-06-04 |
| 有效期截止日： |
2012-06-03 |
| 变更日期： |
|