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导管固定装置(商品名:思乐扣)

注册号: 国食药监械(进)字2011第2662707号(更)
产品型号: 见附页
产品分类: 医用高分子材料及制品
类别: 二类医疗器械
生产国或地区: 美国
产品介绍: 【产品名称(中文)】导管固定装置(商品名:思乐扣)
【产品名称(英文)】StatLock Securement Device
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1965-2011《导管固定装置》
【产品性能结构及组成】导管固定装置包括导管固定装置(衬垫、固定器)和附件,附件包括:皮肤准备防护垫、安息香胶酊剂、固定带。导管固定装置的衬垫是粘在皮肤上,固定器是用来固定相应的导管;皮肤准备防护垫是辅助清理皮肤,安息香胶酊剂是清理皮肤油脂,增加导管固定装置的粘着力,固定带是辅助固定导管固定装置和导管。
【产品适用范围】导管固定装置,用于可配合的相应导管的体表固定。
【生产厂商名称(中文)】
【生产厂商名称(英文)】C. R. Bard, Inc.
【生产厂地址(中文)】8195 Industrial Boulevard,Covington,GA 30014,USA
【生产场所】8195 Industrial Boulevard, Covington, GA 30014, USA; Gral. Roberto Fierro #6408, Juarez, Chih, Mexic
【注册代理】巴德医疗器械(北京)有限公司
【售后服务机构】巴德医疗科技(上海)有限公司
【备注】
批准日期: 2011-08-22
有效期截止日: 2015-08-21
变更日期: 2013.08.12