| 注册号： |
国食药监械(进)字2008第3461534号 |
| 产品型号： |
见附页。 |
| 产品分类： |
植入材料和人工器官 |
| 类别： |
三类医疗器械 |
| 生产国或地区： |
瑞士 |
| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】外固定支架(商品名：SYNTHES)
【产品名称（英文）】DISPOFIX
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/SWI 1813-2008 《外固定支架(DISPOFIX)》
【产品性能结构及组成】外固定支架为套装包装，其中包括4枚Seldrill Schanz螺钉，4个固定夹钳，1根固定杆，1根连接杆。其中Seldrill Schanz螺钉为非有源外科金属植入物,采用符合ISO5832-1的不锈钢材料制造。其他组件仅仅用于体外的固定,不植入人体。产品未灭菌。
【产品适用范围】该产品适用于长骨开放性和闭和性骨折的固定，或进行关节制动或关节桥接。
【生产厂商名称（中文）】
【生产厂商名称（英文）】Synthes GmbH
【生产厂地址（中文）】Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland
【生产场所】Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland
【注册代理】辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司北京分公司
【售后服务机构】辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司
【备注】
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| 批准日期： |
2008-06-04 |
| 有效期截止日： |
2012-06-03 |
| 变更日期： |
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