| 注册号： |
国食药监械(进)字2008第3461465号 |
| 产品型号： |
13*25mm,25*25mm,30*40mm |
| 产品分类： |
植入材料和人工器官 |
| 类别： |
三类医疗器械 |
| 生产国或地区： |
瑞士 |
| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】可吸收生物膜(商品名：Bio-Gide)
【产品名称（英文）】Bio-Gide Resorbable Collagen Membrane
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/SWI 1813-2008《可吸收生物膜》
【产品性能结构及组成】由猪胶原加工纯化制成的双层可吸收胶原膜。与Bio-Oss可吸收骨材料联合使用，引导骨/组织再生。
【产品适用范围】本品用于种植的同时应用骨再生术，拔牙后即刻种植体周围的骨增加术、拔牙后延期种植体周围的骨增加术、骨裂损处引导性骨再生术、局部牙槽嵴增高术(为延迟种植)、牙槽嵴扩展术(为修复治疗)、根切除术，囊肿切除术及残根拔除术后的骨缺损充填、牙周骨缺损。
【生产厂商名称（中文）】
【生产厂商名称（英文）】Geistlich Pharma AG
【生产厂地址（中文）】CH-6110 Wolhusen, Switzerland
【生产场所】CH-6110 Wolhusen, Switzerland
【注册代理】瑞士盖氏制药有限公司北京代表处
【售后服务机构】北京美康成科技有限公司北京代表处
【备注】
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| 批准日期： |
2008-05-30 |
| 有效期截止日： |
2012-05-29 |
| 变更日期： |
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