| 注册号： |
国食药监械(进)字2008第2542195号(更) |
| 产品型号： |
primus |
| 产品分类： |
手术室、急救室、诊疗室设备及器具 |
| 类别： |
二类医疗器械 |
| 生产国或地区： |
德国 |
| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】电动手术台(商品名：Brumaba op)
【产品名称（英文）】Electrically powered operating table
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/GEM 4269-2008《电动手术床》
【产品性能结构及组成】手术台由下列部分构成：主机、各种板架(头板、背板、上腿板、下腿板及下面所列之配件)、手控开关、脚控开关、蓄电池和充电器构成。配件：麻醉屏架、支肩架、支身架、腿架、托手架、绑身带、绑手带、台垫套。手术台长度：1770mm～1940mm。宽度：555mm。宽度的调节：520mm～950mm。纵向摆动量应不大于15mm；横向摆动量应不大于10mm；水平侧向摆动量应不大于18mm。高度、角度的调节(误差±10%)：床面高度：520mm～950mm，头板的倾斜：-45°～+35°，背板的倾斜：-4°～+63°，上腿板的倾斜：-10°～+40°，下腿板的倾斜：-90°～+35°，侧板：-17°～+17°。
【产品适用范围】适用于各类医院的外科手术用。
【生产厂商名称（中文）】
【生产厂商名称（英文）】Brumaba GmbH&Co.KG.
【生产厂地址（中文）】Bürgermeister-Finsterwalder-Ring 21 D-82515 wolfratshausen
【生产场所】Bürgermeister-Finsterwalder-Ring 21 D-82515 wolfratshausen
【注册代理】江苏添福产品服务有限公司北京分公司
【售后服务机构】森田医疗器械(上海)有限公司
【备注】
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| 批准日期： |
2008-07-28 |
| 有效期截止日： |
2012-07-28 |
| 变更日期： |
2011.07.13 |