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内窥镜冷光源(商品名:氙气冷光源系统)

注册号: 国食药监械(进)字2008第2222027号
产品型号: 见附页.
产品分类: 医用光学器具、仪器及内窥镜设备
类别: 二类医疗器械
生产国或地区: 美国
产品介绍: 【产品名称(中文)】内窥镜冷光源(商品名:氙气冷光源系统)
【产品名称(英文)】Xenon Light Source System
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 0496-2006 《内窥镜冷光源》
【产品性能结构及组成】该产品由氙气冷光源主机(180瓦和300瓦)、光纤导线、各种导线接头及其相匹配的部件组成(详见附页)。在最大照度条件下,系统灯泡的色温应为6000±500K。光源灯象平面的温度:功率大于150W的电源灯应不超过150℃。
【产品适用范围】该产品临床适用于配合各种内窥镜操作时,提供照明的功能。
【生产厂商名称(中文)】
【生产厂商名称(英文)】Linvatec Corporation d/b/a ConMed Linvatec
【生产厂地址(中文)】11311 Concept Boulevard, Largo, FL 33773,USA
【生产场所】11311 Concept Boulevard, Largo, FL 33773,USA
【注册代理】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
【售后服务机构】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
【备注】
批准日期: 2008-07-11
有效期截止日: 2012-07-10
变更日期: