| 注册号： |
国食药监械(进)字2008第2401358号 |
| 产品型号： |
R1:4 ×270mL；R2:4 ×90mL；R1:4 ×55mL；R2:4 ×21mL；(R1:1 |
| 产品分类： |
临床检验分析仪器 |
| 类别： |
二类医疗器械 |
| 生产国或地区： |
日本 |
| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】肌酐测定试剂盒(肌酐酶, HMMPS法)
【产品名称（英文）】L-Type Creatinine M
【产品标准】YZB/JAP 1799-2008
【产品性能结构及组成】主要组成成分：R1)酶显色液A：肌酸脱水酶 75 IU/mL；肌氨酸氧化酶 20 IU/mL；N-(3-磺丙基)-3-甲氧基-5-甲基苯胺(HMMPS) 0.9 mmol/L。 R2)酶显色液B：肌酐酶 400 IU/mL；4-氨基安替比林 6.1 mmol/L。产品有效期：2-10℃保存,制造后24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
【产品适用范围】用于体外定量测定血清、血浆或尿中的肌酐。
【生产厂商名称（中文）】
【生产厂商名称（英文）】Wako Pure Chemical Industries, Ltd.
【生产厂地址（中文）】1-2, Doshomachi 3-chome, Chuo-ku, Osaka 540-8605 Japan
【生产场所】2613-2, Oaza, Ogohara, Komono-cho, Mie-gun, Mie 510-1222 Japan
【注册代理】日立高科技贸易(上海)有限公司
【售后服务机构】
【备注】
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| 批准日期： |
2008-05-26 |
| 有效期截止日： |
2012-05-25 |
| 变更日期： |
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