全部产品分类

全部产品分类

混合型颈前路板状植入物

注册号: 国食药监械(进)字2008第3461326号
产品型号: 详见附件中的《规格型号表》
产品分类: 植入材料和人工器官
类别: 三类医疗器械
生产国或地区: 法国
产品介绍: 【产品名称(中文)】混合型颈前路板状植入物
【产品名称(英文)】REFLE×HYBRID
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/FRC 1604-2008《混合型颈前路板状植入物》
【产品性能结构及组成】该产品由螺钉(自攻螺丝及自钻孔螺杆)和钢板(一平面板、二平面板、三平面板及四平面板)组成。钛合金制成。非灭菌包装。
【产品适用范围】该产品适用于退化性椎间盘病变、半椎体或全椎体切除的椎管减压手术、创伤(包括骨折)、肿瘤、畸形(包括后凸畸形、前凸畸形、侧凸畸形)、假关节、前度融合失败、滑脱、脊柱狭窄病例情况的颈椎椎体C2-T1前路的钢板、螺钉固定。
【生产厂商名称(中文)】
【生产厂商名称(英文)】Stryker Spine S.A.S公司
【生产厂地址(中文)】Z.I.Marticot 33610 Cestas - France
【生产场所】Z.I.Marticot 33610 Cestas - France
【注册代理】史赛克(北京)医疗器械有限公司
【售后服务机构】史赛克(北京)医疗器械有限公司
【备注】
批准日期: 2008-05-22
有效期截止日: 2012-05-21
变更日期: