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聚丙烯补片

注册号: 国食药监械(进)字2008第3651727号
产品型号: 见附页
产品分类: 医用缝合材料及粘合剂
类别: 三类医疗器械
生产国或地区: 德国
产品介绍: 【产品名称(中文)】聚丙烯补片
【产品名称(英文)】t-vimesh
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/GEM 1925-2008《聚丙烯补片》
【产品性能结构及组成】该产品由聚丙烯制成,按照产品结构不同,产品可分为平片、预载补片、自成型网塞、预成型网塞、K补片、改良K补片。平片由单丝聚丙烯编织而成的。预裁补片是由与平片相同材质的材料制成,经切开裁剪后形成精索孔,称为预裁补片。自成型网塞为双层的圆形的平片,圆心部位缝合在一起,进入病人体内后通过医生的手术技巧造成不同形状的网塞结构,以适应不同病人疝的修复。预成型网塞为预成型三维立体结构产品,外层呈凹槽形状,内层呈多层花瓣状,并在顶端缝合连接。在同一包装内配有一片预裁补片。K补片为椭圆或者圆形的双层补片,通过缝线缝合在一起,上层补片具有开口,形成定位指袋。改良K补片为带有定位带的圆形补片,该补片在K补片的基础上加了定位带(该定位带在手术结束后要剪除,以尽量减少留在体内的异物),以方便手术时定位。该产品无菌状态提供,一次性使用。
【产品适用范围】该产品适用于以不可吸收材料加强软组织的疝修补术。
【生产厂商名称(中文)】
【生产厂商名称(英文)】Teutonia Technology AG
【生产厂地址(中文)】Stresemannstrasse 66,D-76187 Karlsruhe
【生产场所】Stresemannstrasse 66,D-76187 Karlsruhe
【注册代理】德迈特医学技术(北京)有限公司
【售后服务机构】德迈特医学技术(北京)有限公司
【备注】
批准日期: 2008-06-26
有效期截止日: 2012-06-25
变更日期: