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应急碎石器

注册号: 国食药监械(进)字2008第2221253号
产品型号: BML-110A-1
产品分类: 医用光学器具、仪器及内窥镜设备
类别: 二类医疗器械
生产国或地区: 日本
产品介绍: 【产品名称(中文)】应急碎石器
【产品名称(英文)】Mechanical Lithotriptor
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/JAP 1700-2008《应急碎石机》
【产品性能结构及组成】该产品由手柄和螺旋外鞘管(MAJ-403型,SUS304WAP)构成。插入部最大外径≤φ3.9mm,有效长885mm±10%,本产品未灭菌。
【产品适用范围】当碎石篮或篮形异物钳子夹持着结石不能从胆管内顺利拔出时,通过连接本应急碎石器,可将胆管内的结石夹碎,并拔出碎石篮或篮形异物钳子。
【生产厂商名称(中文)】
【生产厂商名称(英文)】OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORPORATION
【生产厂地址(中文)】东京都涩谷区幡之谷2-43-2 2-43-2,HATAGAYA,SHIBUYA-KU,TOKYO
【生产场所】青森县黑石市追子野木二丁木248番地-1 248-1,OKKONOKI 2-CHIME,KUROISHI-SHI,AOMORI
【注册代理】奥林巴斯贸易(上海)有限公司
【售后服务机构】奥林巴斯(北京)销售服务有限公司
【备注】
批准日期: 2008-05-22
有效期截止日: 2012-05-21
变更日期: