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关节镜系统

注册号: 国食药监械(进)字2008第3221209号
产品型号: 见附件
产品分类: 医用光学器具、仪器及内窥镜设备
类别: 三类医疗器械
生产国或地区: 德国
产品介绍: 【产品名称(中文)】关节镜系统
【产品名称(英文)】Arthroscopy System
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/GEM 1645-2008《关节镜系统》
【产品性能结构及组成】该产品由光学镜和附件组成(见附录)。该产品视场角:70°(455-12000、455-26200、455-27200、455-28200、455-29200)/95°(455-19300、455-19390、455-20300),允差-10%;视向角:0°(455-26200)/30°(455-12000、455-19300、455-19390、455-27200、455-29200)/70°(455-20300),允差±3°;中心分辨率≥21.01p/mm(L=20mm)。
【产品适用范围】该产品临床适用于关节腔内手术中检查、诊断和治疗用。
【生产厂商名称(中文)】
【生产厂商名称(英文)】MGB Endoskopische Gerate GmbH Berlin
【生产厂地址(中文)】Schwarzschildsrt.6,12489 Berlin,Germany
【生产场所】Schwarzschildsrt.6,12489 Berlin,Germany
【注册代理】宝施医疗用品(深圳)有限公司
【售后服务机构】宝施医疗用品(深圳)有限公司
【备注】
批准日期: 2008-05-22
有效期截止日: 2012-05-21
变更日期:

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