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鼻窦镜系统

注册号: 国食药监械(进)字2008第3221171号
产品型号: 见附页
产品分类: 医用光学器具、仪器及内窥镜设备
类别: 三类医疗器械
生产国或地区: 德国
产品介绍: 【产品名称(中文)】鼻窦镜系统
【产品名称(英文)】Sinoscopy System
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/GEM 1413-2008《鼻窦镜系统》
【产品性能结构及组成】该产品由光学镜和附件组成:光学镜由带光学观察系统、光纤照明系统和构成镜体(可以内含器械孔道)组成;附件由套鞘、内芯、弯头吸引器、活检钳、套管针、鼻剪、剥离子、鼻钳、鼻窦刮勺组成(详见附录)。该产品视场角:70°(461-28300、461-29300)/95°(461-18300、461-19300、461-20300),允差-10%;视向角:0°(461-18300、461-28300)/30°(461-19300、461-29300)/70°(461-20300),允差±3°;中心分辨率≥8.5lp/mm(L=10mm);放大率≥2X(L=10mm)。
【产品适用范围】该产品适用于鼻腔内手术中检查、诊断和治疗用。
【生产厂商名称(中文)】
【生产厂商名称(英文)】MGB Endoskopische Gerate GmbH Berlin
【生产厂地址(中文)】Schwarzschildsrt.6,12489 Berlin,Germany
【生产场所】Schwarzschildsrt.6,12489 Berlin,Germany
【注册代理】宝施医疗用品(深圳)有限公司
【售后服务机构】宝施医疗用品(深圳)有限公司
【备注】
批准日期: 2008-05-13
有效期截止日: 2012-05-12
变更日期:

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