| 注册号： |
国食药监械(进)字2013第1313294号 |
| 产品型号： |
Extraoral Cassette with LANEX Regular Screens |
| 产品分类： |
医用X射线附属设备及部件 |
| 类别： |
一类医疗器械 |
| 生产国或地区： |
美国 |
| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】暗盒及增感屏
【产品名称（英文）】Cassette with Screen
【产品标准】YZB/USA 3211-2013《暗盒及增感屏》
【产品性能结构及组成】本产品由暗盒及增感屏组成。其中,暗盒由塑料及铝合金组成，增感屏由纸质基材和硫氧化钆(Gd2O2S)荧光体涂层组成。本产品中的暗盒及增感屏的尺寸一致，具体规格尺寸包括：8x10inch，18x24cm，15x30cm。
【产品适用范围】该产品用于医用X射线摄影成像,作用是保护胶片并降低射线剂量。本产品配合本公司生产的医用X射线胶片联合使用。
【生产厂商名称（中文）】
【生产厂商名称（英文）】Carestream Health, Inc.
【生产厂地址（中文）】150 Verona Street, Rochester, NY, USA 14608
【生产场所】1049 West Ridge Road, Rochester, NY 14615
【注册代理】锐珂亚太投资管理(上海)有限公司
【售后服务机构】锐珂亚太投资管理(上海)有限公司
【备注】
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| 批准日期： |
2013-08-20 |
| 有效期截止日： |
2017-08-19 |
| 变更日期： |
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