| 注册号： |
国食药监械(进)字2008第3221531号 |
| 产品型号： |
The zone |
| 产品分类： |
医用光学器具、仪器及内窥镜设备 |
| 类别： |
三类医疗器械 |
| 生产国或地区： |
韩国 |
| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】软性亲水角膜接触镜
【产品名称（英文）】soft contactlens
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/KOR 1682-2008《软性亲水角膜接触镜》
【产品性能结构及组成】日戴型软性亲水角膜接触镜，颜色：蓝色。材料：聚甲基丙烯酸羟乙酯、乙丙烯酸乙二醇、2,2’-偶氮二异丁腈、色素聚合而成。含水量：38%±2%；直径：10.0～15.0±0.20mm；中心厚度标称值：0.060mm～0.150mm；基弧：7.4～9.5±0.20;mm；透氧系数：9.0×10-11cm2/S[ml O2/ml×mmHg](下限-20%，上限不计)；折射率：1.437±0.5%；可见光平均透射率：≥88%；屈光度范围：光焦度：0.00～-25.00D；柱镜：-0.25～-5.00D。
【产品适用范围】矫正近视、散光。
【生产厂商名称（中文）】
【生产厂商名称（英文）】DUEBA隐形眼镜有限公司
【生产厂地址（中文）】韩国 大邱市 水城区 凡物洞 1287-1 凡物大厦3层
【生产场所】韩国 大邱市 水城区 凡物洞 1287-1 凡物大厦3层
【注册代理】北京佳盛汇通商贸有限公司
【售后服务机构】北京佳盛汇通商贸有限公司
【备注】
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| 批准日期： |
2008-06-04 |
| 有效期截止日： |
2012-06-03 |
| 变更日期： |
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