全部产品分类

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软性亲水接触镜

注册号: 国食药监械(进)字2008第3221528号(更)
产品型号: Biofinity
产品分类: 医用光学器具、仪器及内窥镜设备
类别: 三类医疗器械
生产国或地区: 英国
产品介绍: 【产品名称(中文)】软性亲水接触镜
【产品名称(英文)】Soft hydrophilic contact lens
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/ENG 1771-2008《Biofinity(comfilcon A)软性亲水接触镜》
【产品性能结构及组成】淡蓝色球面形日戴型软性亲水接触镜。材质:comfilcon A。含水量:48%±2%,直径标称值:14.0mm±0.20mm,中心厚度标称值:0.05mm~0.40mm,透氧系数标称值:128×10-11cm2/S[ml O2/ml×mmHg](下限-20%,上限不计),屈光度范围:-20.00D~0.00D,折射率:1.404±0.5%,可见光透射比(湿体)>90%。
【产品适用范围】用于矫正无眼部疾病的有晶体眼和无晶体眼人群的屈光异常(近视),也适用于散光度数小于等于2.00D者配戴。
【生产厂商名称(中文)】
【生产厂商名称(英文)】CooperVision Manufacturing Ltd
【生产厂地址(中文)】South Point,Hamble,Southampton,SO31 4RF,UK
【生产场所】South Point,Hamble,Southampton,SO31 4RF,UK
【注册代理】北京爱尔默医药技术开发有限公司
【售后服务机构】北京爱尔默医药技术开发有限公司;酷柏光学产品贸易(上海)有限公司
【备注】
批准日期: 2008-06-04
有效期截止日: 2012-06-04
变更日期: 2008.09.11