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肌钙蛋白-I校准品

注册号: 国食药监械(进)字2008第2401390号
产品型号: 6瓶(4mL/瓶)
产品分类: 临床检验分析仪器
类别: 二类医疗器械
生产国或地区: 美国
产品介绍: 【产品名称(中文)】肌钙蛋白-I校准品
【产品名称(英文)】Troponin-I ADV Standard Calibrators
【产品标准】YZB/USA 1764-2008
【产品性能结构及组成】主要组成成分:CalA:为含明胶溶液。CalB-CalF:含在蛋白溶液中配制的重组人心肌钙蛋白I-C复合物。产品有效期:2-8℃储存,有效期5个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
【产品适用范围】该产品用于在雅培制药有限公司的AxSYM分析系统上用于定量测定人血清和血浆中的肌钙蛋白-I时,验证AxSYM系统的准确度和精密度。
【生产厂商名称(中文)】
【生产厂商名称(英文)】Abbott Laboratories
【生产厂地址(中文)】Abbott Park, IL 60064, USA
【生产场所】Abbott Park, IL 60064, USA
【注册代理】雅培制药有限公司北京办事处
【售后服务机构】
【备注】
批准日期: 2008-05-22
有效期截止日: 2012-05-21
变更日期: