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促甲状腺激素校准品

注册号: 国食药监械(进)字2008第2401385号
产品型号: 2瓶(4.0mL/瓶)
产品分类: 临床检验分析仪器
类别: 二类医疗器械
生产国或地区: 爱尔兰
产品介绍: 【产品名称(中文)】促甲状腺激素校准品
【产品名称(英文)】TSH Calibrators
【产品标准】YZB/IRE 1759-2008
【产品性能结构及组成】主要组成成分:校准品1为含有蛋白质稳定剂的TRIS缓冲液。校准品2为在含蛋白质稳定剂的TRIS缓冲液中的TSH(重组体)。产品有效期:2-8℃储存,有效期13个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
【产品适用范围】该产品用于定量测定人血清和血浆中的促甲状腺激素时,校准ARCHITECT i系统。
【生产厂商名称(中文)】
【生产厂商名称(英文)】Abbott Ireland Diagnostics Division
【生产厂地址(中文)】Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
【生产场所】Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
【注册代理】雅培制药有限公司北京办事处
【售后服务机构】
【备注】
批准日期: 2008-05-22
有效期截止日: 2012-05-21
变更日期: